醫(yī)療器械環(huán)氧乙烷殘留限量是多少？
發(fā)布日期:2020-07-04 22:49瀏覽次數:4991次
環(huán)氧乙烷滅菌方式是無菌醫(yī)療器械最常見滅菌方式之一，在無菌醫(yī)療器械注冊進程中，醫(yī)療器械環(huán)氧乙烷殘留限量是多少？一起來了解。
引言：環(huán)氧乙烷滅菌方式是無菌醫(yī)療器械最常見滅菌方式之一，在無菌醫(yī)療器械注冊進程中，醫(yī)療器械環(huán)氧乙烷殘留限量是多少？一起來了解。
無菌醫(yī)療器械注冊對環(huán)氧乙烷殘留的要求：
參照ISO10993-7標準，醫(yī)療器械環(huán)氧乙烷的基礎梁限度值按照基礎長短分成了短期接觸、長期接觸、持久接觸三大類，各類對應的環(huán)氧乙烷殘留的限值要去如下圖所示：
