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引言:產(chǎn)品技術(shù)要求對醫(yī)療器械注冊工作有著重大的意義,技術(shù)要求貫穿研發(fā)、注冊檢驗、注冊審評直至取證后量產(chǎn)全生命周期。獲得已取得醫(yī)療器械注冊證的同類產(chǎn)品的技術(shù)要求對產(chǎn)品注冊有極大作用。本文談?wù)勔讶〉冕t(yī)療器械注冊證產(chǎn)品技術(shù)要求查詢方法。
已取得醫(yī)療器械注冊證產(chǎn)品技術(shù)要求查詢方法:
截止目前,北京、廣東、山東三個省市的藥監(jiān)局網(wǎng)站公開了產(chǎn)品(一類、二類國產(chǎn))的技術(shù)要求(北京、廣東含完整性能指標(biāo))。
1、北京藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站查詢醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品技術(shù)要求方法:
2、廣東藥品監(jiān)督管理局查詢醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品技術(shù)要求方法