醫(yī)療器械產品清洗過程有何環(huán)境要求？
發(fā)布日期:2021-08-22 00:00瀏覽次數:2552次
醫(yī)療器械產品清洗過程有何環(huán)境要求？
醫(yī)療器械產品清洗過程有何環(huán)境要求？
應當根據產品的生產工藝、預期用途等確定清洗過程所在生產環(huán)境，且環(huán)境級別的設置應當符合法規(guī)要求具體要求。對于無菌和植入性醫(yī)療器械，末道清洗過程的環(huán)境控制應當符合無菌和植入性醫(yī)療器械附錄的相關要求。對于產品非末道清洗過程（如粗洗），其所在的生產環(huán)境無特殊要求，可根據產品要求確定適宜的生產環(huán)境。