我們知道，歐盟醫(yī)藥器械監(jiān)活動中，很大一部門工作由歐盟授權的第三方公告機構實施。如公告機構被撤銷資質，企業(yè)醫(yī)療器械CE證書會被吊銷嗎？答案可能和我國管理體系認證要求存在差異。
我們知道，歐盟醫(yī)藥器械監(jiān)活動中，很大一部門工作由歐盟授權的第三方公告機構實施。如公告機構被撤銷資質，企業(yè)醫(yī)療器械CE證書會被吊銷嗎？答案可能和我國管理體系認證要求存在差異。
按照2016/C 272/01 Commission Notice — The ‘Blue Guide’ on the implementation of EU products rules 2016（見附件第89頁）條款5.3.4的要求：
Without prejudice to sectoral specificities, the suspension or withdrawal of a notification does not affect certificates issued by the notified body up to that point, until such time as demonstration can be made that the certificates should be withdrawn.
暫停或撤回（公告機構）的授權，不會影響被公告機構出具的證書，直到證明該證書應被撤回為止。