醫(yī)療器械注冊申報應關注的影響設備附件相關事項答疑
發(fā)布日期:2022-12-16 11:26瀏覽次數(shù):1398次
2022年12月15日，器審中心發(fā)布醫(yī)療器械注冊申報應關注的影響設備附件相關事項答疑，一起來學習。
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影像設備配合使用的附件，醫(yī)療器械注冊申報應關注的系列問題之一：用于對患者起支撐和固定作用的無源附件是否可以和設備一起申報？
CT、MR等影像設備的無源附件，如支架、墊子、托、固定帶、固定架、固定板等，用于成像過程中對患者體位起固定和支撐作用，可以和影像設備一起申報。