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醫(yī)療器械法規(guī)、注冊(cè)、臨床、體系認(rèn)證、信息系統(tǒng)一站式服務(wù)
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當(dāng)前位置:網(wǎng)站首頁(yè)>新聞動(dòng)態(tài)>醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可
  • 寧波辦理二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證對(duì)人員的要求 國(guó)家醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)管理法規(guī)對(duì)辦理二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證需要具備的人員和人員要求,由于醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案審批權(quán)在地方,各地執(zhí)法尺度稍有差異,我們來(lái)看一下寧波(含余姚)地區(qū)辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案對(duì)人員的要求。 時(shí)間:2019/11/11 18:36:13 瀏覽量:3423
  • 杭州辦理二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證對(duì)人的要求 國(guó)家醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)管理法規(guī)對(duì)辦理二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證需要具備的人員和人員要求,由于醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案審批權(quán)在地方,各地執(zhí)法尺度稍有差異,我們來(lái)看一下杭州辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案對(duì)人員的要求。 時(shí)間:2019/11/10 0:00:00 瀏覽量:3427
  • 辦理二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證對(duì)人員的要求 盡管國(guó)家醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)管理法規(guī)對(duì)辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證、二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證需要具備的人員和人員要求,但由于醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案審批權(quán)在地方,各地執(zhí)法尺度稍有差異,我們來(lái)看一下辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案對(duì)人員的要求。 時(shí)間:2019/11/9 14:17:58 瀏覽量:12407
  • 寧波辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證對(duì)場(chǎng)地有什么要求? 寧波市浙江省最大的城市之一,是醫(yī)療器械企業(yè)集中地。盡管新法規(guī)取消了辦理醫(yī)療器械許可證對(duì)面積大小的強(qiáng)制要求,但是具有適宜的辦公和倉(cāng)儲(chǔ)場(chǎng)地仍然是申請(qǐng)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證的前提條件,我們一起來(lái)了解場(chǎng)地要求。 時(shí)間:2019/11/6 14:15:47 瀏覽量:2770
  • 杭州辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證對(duì)場(chǎng)地有什么要求? 盡管新法規(guī)取消了辦理醫(yī)療器械許可證對(duì)面積大小的強(qiáng)制要求,但是具有適宜的辦公和倉(cāng)儲(chǔ)場(chǎng)地仍然是申請(qǐng)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證的前提條件,我們一起來(lái)了解場(chǎng)地要求。 時(shí)間:2019/11/4 18:57:04 瀏覽量:2930
  • 在淘寶銷售醫(yī)療器械需要辦理什么證 網(wǎng)絡(luò)銷售醫(yī)療器械是醫(yī)療器械銷售方式之一,我國(guó)法規(guī)規(guī)定,在電商平臺(tái)銷售醫(yī)療器械需要辦理醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案,取得醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案憑證方可在網(wǎng)上銷售醫(yī)療器械,否則,屬于違法行為。 時(shí)間:2019/11/2 0:00:00 瀏覽量:5389
  • 江西辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證對(duì)人員的要求 盡管國(guó)家醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)管理法規(guī)對(duì)辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證、二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證需要具備的人員和人員要求,但由于醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案審批權(quán)在地方,各地執(zhí)法尺度稍有差異,我們來(lái)看一下江西辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證對(duì)人員的要求。 時(shí)間:2019/11/1 9:44:34 瀏覽量:2567
  • 辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證對(duì)人員的要求 辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證是從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的前置條件,對(duì)于企業(yè)來(lái)說(shuō),申請(qǐng)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證至少需要幾個(gè)人,各個(gè)人員有什么要求呢,我們一起來(lái)看一下。 時(shí)間:2019/10/31 20:48:35 瀏覽量:9864
  • 二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案流程和要求 根據(jù)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法,企業(yè)經(jīng)營(yíng)第三類醫(yī)療器械必須辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證,經(jīng)營(yíng)二類醫(yī)療器械必須辦理二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證。經(jīng)營(yíng)備案及經(jīng)營(yíng)許可證辦理歸所在市管轄,我們一起來(lái)看一下辦理二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案的流程是什么呢。 時(shí)間:2019/10/29 8:50:21 瀏覽量:13165
  • 浙江醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證是什么樣子 我國(guó)對(duì)醫(yī)療器械實(shí)行分類管理,依據(jù)風(fēng)險(xiǎn)級(jí)別將醫(yī)療器械管理類別分為三類。對(duì)于三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)來(lái)說(shuō),取得醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證是經(jīng)營(yíng)必備條件;對(duì)于二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)公司來(lái)說(shuō),則只需辦理二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案。我們一起來(lái)認(rèn)識(shí)一下證書樣本。 時(shí)間:2019/10/28 13:32:57 瀏覽量:2618
  • 醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案企業(yè)注意事項(xiàng) 網(wǎng)絡(luò)銷售逐漸成為醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)的重要方式之一,在醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)取得醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案憑證之后,考慮到網(wǎng)絡(luò)銷售是藥監(jiān)局重點(diǎn)監(jiān)管并且容易監(jiān)管的領(lǐng)域,網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)及平臺(tái)重點(diǎn)需要關(guān)注哪些方面呢?我們一起來(lái)看一下。 時(shí)間:2019/10/25 18:25:39 瀏覽量:3460
  • 辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證時(shí),對(duì)于設(shè)備設(shè)施的要求是什么? 醫(yī)療器械分為一類,二類,三類,從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)的,經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)向所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門申請(qǐng)經(jīng)營(yíng)許可證。辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證時(shí),對(duì)于設(shè)備設(shè)施有什么要求呢? 時(shí)間:2019/10/24 22:15:05 瀏覽量:4340
  • 浙江辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可對(duì)企業(yè)法人和負(fù)責(zé)人有什么要求? 對(duì)于開(kāi)展醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可或醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案業(yè)務(wù)的企業(yè)來(lái)說(shuō),法人和負(fù)責(zé)人有哪些要求呢。 時(shí)間:2019/10/23 11:51:30 瀏覽量:2597
  • 醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理對(duì)質(zhì)量負(fù)責(zé)人的要求 質(zhì)量負(fù)責(zé)人是指對(duì)全面負(fù)責(zé)企業(yè)質(zhì)量管理工作,對(duì)申請(qǐng)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證的企業(yè)質(zhì)量管理工作進(jìn)行監(jiān)督、指導(dǎo)、協(xié)調(diào),有效實(shí)施質(zhì)量裁決權(quán),確保公司貫徹執(zhí)行國(guó)家有關(guān)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理的法律法規(guī)和要求的人。 時(shí)間:2019/10/22 15:35:37 瀏覽量:20605
  • 醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可企業(yè)法人和負(fù)責(zé)人有什么要求? 根據(jù)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》,企業(yè)法定代表人或者負(fù)責(zé)人是醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量的主要責(zé)任人,全面負(fù)責(zé)企業(yè)日常管理,應(yīng)當(dāng)提供必要的條件,保證質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者質(zhì)量管理人員有效履行職責(zé),確保企業(yè)按照本規(guī)范要求經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械。對(duì)于開(kāi)展醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可或醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案業(yè)務(wù)的企業(yè)來(lái)說(shuō),法人和負(fù)責(zé)人有哪些要求呢。 時(shí)間:2019/10/21 9:06:55 瀏覽量:15357
  • 醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案辦理流程和要求 醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案和醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案是二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)常規(guī)辦理的兩大證件,我們一起來(lái)看一下辦理二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案流程和要求。 時(shí)間:2019/10/17 14:52:50 瀏覽量:15390
  • 麗水市二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案辦理流程 盡管醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)管理辦法是國(guó)家藥監(jiān)總局發(fā)布,但是各地在醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可及二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案審批時(shí),存在細(xì)微差異,我們一起來(lái)了解一下麗水市醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案流程和要求。 時(shí)間:2019/10/16 16:47:40 瀏覽量:2712
  • 南昌辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證常見(jiàn)問(wèn)題 南昌是全國(guó)醫(yī)療器械集中地之一,南昌下轄進(jìn)賢縣擁有超過(guò)120家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè),和更大兩級(jí)的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)公司。因此,證標(biāo)客就南昌地區(qū)在辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證的常見(jiàn)錯(cuò)誤的基礎(chǔ)上,撰寫此文幫助企業(yè)更好理解醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證的辦理要求。 時(shí)間:2019/10/15 10:08:37 瀏覽量:2299
  • 杭州二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案辦理流程 經(jīng)營(yíng)二類醫(yī)療器械必須辦理二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案,經(jīng)營(yíng)備案工作歸所在地市管轄,各地稍有差異,我們一起來(lái)看一下杭州市辦理二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案的流程是什么呢。 時(shí)間:2019/10/14 9:28:09 瀏覽量:5328
  • 北京市市場(chǎng)監(jiān)督管理局《關(guān)于藥品、醫(yī)療器械廣告審查工作有關(guān)問(wèn)題的公告》 近日北京市藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《關(guān)于藥品、醫(yī)療器械廣告審查工作有關(guān)問(wèn)題的公告》,進(jìn)一步規(guī)范藥品及醫(yī)療器械廣告審查要求,取得醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證及醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證企業(yè)留意此公告內(nèi)容。 時(shí)間:2019/10/11 0:00:00 瀏覽量:3421

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