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新聞動態(tài): 醫(yī)療器械注冊; 醫(yī)療器械CE認證; 醫(yī)療器械臨床試驗; 醫(yī)療器械經營許可

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關于緊急進口未在中國注冊醫(yī)療器械的意見

發(fā)布日期:2020-01-28 09:10瀏覽次數(shù):9601次

1月27日，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械監(jiān)督管理司發(fā)布《關于緊急進口未在中國注冊醫(yī)療器械的意見》，為已經取得美國FDA審批、歐盟醫(yī)療器械CE認證和日本醫(yī)療器械上市許可，但未完成NMPA進口醫(yī)療器械注冊的器械，開通綠色應急通道，詳見正文。

引言：1月27日，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械監(jiān)督管理司發(fā)布《關于緊急進口未在中國注冊醫(yī)療器械的意見》，為已經取得美國FDA審批、歐盟醫(yī)療器械CE認證和日本醫(yī)療器械上市許可，但未完成NMPA進口醫(yī)療器械注冊的器械，開通綠色應急通道，詳見正文。

關于緊急進口未在中國注冊醫(yī)療器械的意見

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標簽：進口醫(yī)療器械注冊、醫(yī)療器械CE認證

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