金華二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案辦理特殊情況
發(fā)布日期:2020-04-24 00:00瀏覽次數(shù):2911次
第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案屬于市級(jí)管理，具體執(zhí)行層面多地是所在區(qū)審批。各地各區(qū)執(zhí)法尺度都存在較大差異。今天一起了解金華二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案辦理特殊情況。
引言：第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案屬于市級(jí)管理，具體執(zhí)行層面多地是所在區(qū)審批。各地各區(qū)執(zhí)法尺度都存在較大差異。今天一起了解金華二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案辦理特殊情況。
金華二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案辦理特殊情況：
按照我國(guó)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)管理辦法，第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)采用備案制管理，提報(bào)材料經(jīng)形式審查通過(guò)后即可頒發(fā)第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證。第三類(lèi)醫(yī)療器械采用許可證管理，需經(jīng)材料審核、現(xiàn)場(chǎng)檢查通過(guò)后辦法醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證。而近期在辦理金華地區(qū)的第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案時(shí)，被當(dāng)?shù)厥袌?chǎng)監(jiān)督管理局告知要現(xiàn)場(chǎng)檢查通過(guò)后，方可頒發(fā)第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證。