91嫩草丨国产丨精品入口,国内揄拍国内精品对白,国产欧美黄片欧美亚洲性爱

深圳一企業(yè)醫(yī)療器械注冊(cè)造假，處罰嚴(yán)厲 2019年9月18日，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于深圳萊福百泰醫(yī)療科技有限公司2個(gè)產(chǎn)品不予注冊(cè)的公告（2019年第75號(hào)）》，通報(bào)深圳萊福公司醫(yī)療器械注冊(cè)造假事宜及處理結(jié)果。申請(qǐng)的兩個(gè)產(chǎn)品不予注冊(cè)，涉嫌犯罪人員送交司法機(jī)構(gòu)。 時(shí)間:2019/9/20 8:11:53 瀏覽量:3102

醫(yī)療器械注冊(cè)之體外細(xì)胞毒性試驗(yàn)簡(jiǎn)介醫(yī)療器械注冊(cè)準(zhǔn)備事項(xiàng)中，醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)是一個(gè)相對(duì)專業(yè)和難懂的課題，什么是醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)，什么是體外細(xì)胞毒性試驗(yàn)。本文從科普的角度，讓大家有一個(gè)基本認(rèn)知。 時(shí)間:2019/9/20 8:00:04 瀏覽量:5152

藥監(jiān)總局公布第一批實(shí)施醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)產(chǎn)品清單繼今年8月國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布了《醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)系統(tǒng)規(guī)則》，9月17日，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于做好第一批實(shí)施醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)工作有關(guān)事項(xiàng)的通告（征求意見(jiàn)稿）》，并發(fā)布了第一批實(shí)施醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)的產(chǎn)品目錄，繼續(xù)推進(jìn)醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)系統(tǒng)建設(shè)。 時(shí)間:2019/9/19 7:45:20 瀏覽量:5364

重慶市發(fā)布《關(guān)于第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案等項(xiàng)目納入告知承諾改革實(shí)現(xiàn)當(dāng)場(chǎng)辦結(jié)發(fā)證的公告》第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案是第一類醫(yī)療器械上市許可的路徑，今年以來(lái)，為了縮短醫(yī)療器械上市審批時(shí)間，多地發(fā)布促上市公告，2019年9月16日，重慶市發(fā)布《關(guān)于第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案等項(xiàng)目納入告知承諾改革實(shí)現(xiàn)當(dāng)場(chǎng)辦結(jié)發(fā)證的公告》，提升重慶市醫(yī)療器械審批效率。 時(shí)間:2019/9/19 7:34:54 瀏覽量:2551

國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布子宮內(nèi)膜射頻消融設(shè)備注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則的通告為加強(qiáng)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)工作的監(jiān)督和指導(dǎo)，進(jìn)一步提高注冊(cè)審查質(zhì)量，國(guó)家藥監(jiān)局組織制定了子宮內(nèi)膜射頻消融設(shè)備注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則，并于2019年9月4日發(fā)布。 時(shí)間:2019/9/18 9:39:25 瀏覽量:2556

醫(yī)療器械注冊(cè)電子申報(bào)信息（eRPS）系統(tǒng)的系列問(wèn)答之四近日，藥監(jiān)總局醫(yī)療器械審評(píng)中心發(fā)布《醫(yī)療器械注冊(cè)電子申報(bào)信息（eRPS）系統(tǒng)的系列問(wèn)答之四》，幫助醫(yī)療器械企業(yè)更好使用醫(yī)療器械注冊(cè)電子申報(bào)信息（eRPS）系統(tǒng)，具體如下： 時(shí)間:2019/9/16 18:30:15 瀏覽量:2933

江西省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于開(kāi)展全省醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)手術(shù)衣產(chǎn)品專項(xiàng)整治的通知近段時(shí)間，浙江、江西多地開(kāi)展醫(yī)療器械飛檢及轉(zhuǎn)向整治工作，進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療器械生產(chǎn)，保障醫(yī)療器械安全。本文轉(zhuǎn)載了《江西省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于開(kāi)展全省醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)手術(shù)衣產(chǎn)品專項(xiàng)整治的通知》，請(qǐng)各生產(chǎn)企業(yè)知悉，并做好公司管理，以備醫(yī)療器械飛檢。 時(shí)間:2019/9/15 0:00:00 瀏覽量:3491

醫(yī)療器械注冊(cè)之《全膝關(guān)節(jié)假體系統(tǒng)產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則》（征求意見(jiàn)稿）近日，藥監(jiān)總局發(fā)布《全膝關(guān)節(jié)假體系統(tǒng)產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則(征求意見(jiàn)稿)》，本指導(dǎo)原則旨在為申請(qǐng)人進(jìn)行全膝關(guān)節(jié)假體系統(tǒng)產(chǎn)品的注冊(cè)申報(bào)提供技術(shù)指導(dǎo)，同時(shí)也為藥品醫(yī)療器械監(jiān)督管理部門對(duì)醫(yī)療器械注冊(cè)申報(bào)資料的審評(píng)提供技術(shù)參考。 時(shí)間:2019/9/15 19:56:38 瀏覽量:9232

北京市發(fā)布《關(guān)于醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)安全審查指導(dǎo)原則實(shí)施指南征求意見(jiàn)的通知》隨著互聯(lián)網(wǎng)、IT技術(shù)與醫(yī)療器械的結(jié)合，越來(lái)越多的智慧醫(yī)療產(chǎn)品在醫(yī)療器械注冊(cè)進(jìn)程中。關(guān)于醫(yī)療器械安全審查相關(guān)事項(xiàng)，北京市藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)安全審查指導(dǎo)原則實(shí)施指南征求意見(jiàn)的通知》，我們可以提前了解一下醫(yī)療器械安全監(jiān)管審評(píng)相關(guān)內(nèi)容。 時(shí)間:2019/9/15 19:48:14 瀏覽量:2563

富陽(yáng)辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證常見(jiàn)問(wèn)題富陽(yáng)辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證的要求與杭州基本一致，近期，市場(chǎng)監(jiān)督管理局加大了對(duì)醫(yī)療器械行業(yè)的飛檢、抽查。因此，就常見(jiàn)的在辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證的錯(cuò)誤認(rèn)知為您答疑。 時(shí)間:2019/9/14 12:50:22 瀏覽量:2183

黑龍江發(fā)布《黑龍江省醫(yī)療器械注冊(cè)人制度試點(diǎn)工作實(shí)施方案（征求意見(jiàn)稿）》意見(jiàn)的通知國(guó)家局發(fā)布擴(kuò)大醫(yī)療器械注冊(cè)人試點(diǎn)范圍后，各省相繼發(fā)布注冊(cè)人制度實(shí)施方案征求意見(jiàn)稿。近日，黑龍江省發(fā)布關(guān)于公開(kāi)征求《黑龍江省醫(yī)療器械注冊(cè)人制度試點(diǎn)工作實(shí)施方案（征求意見(jiàn)稿）》意見(jiàn)的通知，詳見(jiàn)正文。 時(shí)間:2019/9/14 12:45:06 瀏覽量:2431

北京二類醫(yī)療器械注冊(cè)費(fèi)從90000直降到0元 2019年5月1日起，北京市藥品和醫(yī)療器械注冊(cè)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)降為零。不僅如此，預(yù)收的費(fèi)用還要退還給繳費(fèi)人。除北京外，免收醫(yī)療器械注冊(cè)費(fèi)的省級(jí)單位有天津、湖北、江蘇（有條件免收）等。其它省市也陸續(xù)大幅調(diào)低二類醫(yī)療器械注冊(cè)審批費(fèi)用。 時(shí)間:2019/9/11 18:40:33 瀏覽量:2855

國(guó)家藥監(jiān)局新批準(zhǔn)161個(gè)醫(yī)療器械注冊(cè)產(chǎn)品 2019年9月2日，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布公告，新批準(zhǔn)醫(yī)療器械注冊(cè)產(chǎn)品161個(gè)。其中，境內(nèi)第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品101個(gè)，進(jìn)口第三類醫(yī)療器械注冊(cè)產(chǎn)品28個(gè)，進(jìn)口第二類醫(yī)療器械注冊(cè)產(chǎn)品31個(gè)，港澳臺(tái)1個(gè)。 時(shí)間:2019/9/9 23:13:18 瀏覽量:3330

2019年第一批醫(yī)療器械產(chǎn)品分類界定結(jié)果公布醫(yī)療器械分類是開(kāi)展醫(yī)療器械注冊(cè)工作的第一步，假如企業(yè)擬注冊(cè)醫(yī)療器械產(chǎn)品分類未在最新適用《醫(yī)療器械分類目錄》中，則企業(yè)一是可以查看醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)研究所管理所發(fā)布的往期分類界定結(jié)果是否包含擬分類產(chǎn)品；二是走醫(yī)療器械分類界定流程進(jìn)行分類界定。 時(shí)間:2019/9/9 23:02:13 瀏覽量:21985

河北省發(fā)布《醫(yī)療器械注冊(cè)人制度試點(diǎn)工作實(shí)施方案（征求意見(jiàn)稿）》國(guó)家藥監(jiān)總局發(fā)布通知將醫(yī)療器械注冊(cè)人制度試點(diǎn)范圍擴(kuò)大至21個(gè)省市之后，浙江、河北相繼發(fā)布《醫(yī)療器械注冊(cè)人制度試點(diǎn)工作實(shí)施方案（征求意見(jiàn)稿）》，詳見(jiàn)正文。 時(shí)間:2019/9/8 21:20:25 瀏覽量:2735

江蘇省關(guān)于降低藥品、醫(yī)療器械注冊(cè)費(fèi)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)的通知關(guān)于醫(yī)療器械注冊(cè)費(fèi)用等行政性收費(fèi)，各地都有各種減免優(yōu)惠政策。近期，較多江蘇客戶問(wèn)到小微企業(yè)免二類醫(yī)療器械注冊(cè)審評(píng)費(fèi)用相關(guān)問(wèn)題，因此，特將最新適用官方文件推送給大家。 時(shí)間:2019/9/8 20:41:31 瀏覽量:3969

什么醫(yī)療器械需要做動(dòng)物實(shí)驗(yàn) 對(duì)于在醫(yī)療器械注冊(cè)進(jìn)程中，臨床試驗(yàn)前，醫(yī)療器械產(chǎn)品是否需要做動(dòng)物實(shí)驗(yàn)對(duì)很多行業(yè)從業(yè)者都是一個(gè)問(wèn)題，今年初，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局組織制定了《醫(yī)療器械動(dòng)物實(shí)驗(yàn)研究技術(shù)審查指導(dǎo)原則第一部分：決策原則》，為企業(yè)提供了是否需要做動(dòng)物實(shí)驗(yàn)決策的法規(guī)依據(jù)。 時(shí)間:2019/9/7 11:55:55 瀏覽量:3461

藥監(jiān)總局發(fā)布2018年度醫(yī)療器械注冊(cè)工作報(bào)告近日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《2018年度醫(yī)療器械注冊(cè)工作報(bào)告》，報(bào)告在2018年1月1日至2018年12月31日醫(yī)療器械注冊(cè)數(shù)據(jù)基礎(chǔ)上，對(duì)2018年醫(yī)療器械注冊(cè)工作整體情況進(jìn)行總結(jié)、分析。官方報(bào)告對(duì)醫(yī)療器械行業(yè)從業(yè)者了解國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械注冊(cè)總體形勢(shì)有重大意義。 時(shí)間:2019/9/7 8:19:28 瀏覽量:2801

國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于印發(fā)醫(yī)療器械注冊(cè)檢驗(yàn)工作規(guī)范的通知近期，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局及地方藥監(jiān)主管部門就醫(yī)療器械注冊(cè)檢驗(yàn)發(fā)布多個(gè)重要通知，對(duì)醫(yī)療器械檢驗(yàn)工作進(jìn)行改革。昨天，藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于印發(fā)醫(yī)療器械檢驗(yàn)工作規(guī)范的通知》，進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療器械檢驗(yàn)工作。 時(shí)間:2019/9/6 8:48:27 瀏覽量:2585

ISO15378認(rèn)證流程 ISO15378認(rèn)證是藥包材企業(yè)通向國(guó)際市場(chǎng)的門檻之一，是出口型藥包材企業(yè)通常需要獲得的通行證。在國(guó)內(nèi)，ISO15378認(rèn)證是一個(gè)偏冷門的體系認(rèn)證，作為國(guó)內(nèi)最早開(kāi)展ISO15378認(rèn)證咨詢服務(wù)機(jī)構(gòu)之一，證標(biāo)客為您科普ISO15378認(rèn)證流程和梗概。 時(shí)間:2019/9/5 18:44:17 瀏覽量:4862